本書是國家職業(yè)教育藥學專業(yè)教學資源庫配套教材，也是高等職業(yè)教育藥學專業(yè)課-崗-證一體化新形態(tài)系列教材之一。本書以國家現(xiàn)行藥事管理法律、法規(guī)、規(guī)章等為依據(jù)，參考國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱，結合藥品行業(yè)相關工作崗位需求，涵蓋藥品與藥品監(jiān)督管理、藥學技術人員管理、藥品信息管理、特殊管理藥品的管理、藥品研制與注冊管理、藥品生產管理、

本書共分為4章，分別為藥學服務的內容、常見疾病調脂治療的藥學監(jiān)護、吸入制劑特殊人群的藥學監(jiān)護和抗菌藥物的合理應用與藥學監(jiān)護。

在廣泛調研第八輪教材編寫及使用建議的基礎上，本次修訂擬編寫教材品種在上一版的基礎上做出了相應調整，并根據(jù)藥學學科領域的新理論、新方法、新技術，以及新出臺的國家政策法規(guī)、《中國藥典》等對本輪教材進行更新，注重學生實踐能力的提升，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力和新藥研發(fā)能力。同時，將思想政治教育納入教材，激發(fā)學生的愛國主義情懷以及敢于

本書首先介紹了藥物來源及植物藥成分、藥物相互作用、藥品不良反應與藥源性疾�。蝗缓箨U述了醫(yī)院藥事管理的相關內容；最后將臨床常見藥物按藥理作用和臨床應用相結合的方法進行了分類，講解了臨床常見藥物的作用、給藥方法、劑量劑型及禁忌證等內容。

本書共收錄了九部分，包括藥品注冊申請審評審批情況；藥品注冊申請受理情況；重點治療領域品種；全力做好應急審評工作；鼓勵中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；加強《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂；加快審評技術標準體系建設等。

本書設特載、專記、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理、政策法規(guī)和依法行政、行政執(zhí)法等類目，記述了2020年山東藥品監(jiān)督管理的發(fā)展成果。

本書引入思維導圖思維及研究方法,彩印常見中藥飲片真?zhèn)螆D片,總結常用檢測要求和實驗室儀器試劑。對藥品檢查分模塊進行系統(tǒng)整理、分析,按照現(xiàn)場檢查的慣例思維方法,由整體到局部,濃縮檢查的關注重點,列舉分析常見案例、典型案例、探討案例,并以范例形式對偏差、變更、風險控制等普遍薄弱環(huán)節(jié)進行講解。

本書對藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管政策等方面前沿性內容進行專業(yè)和深層次的探討,已發(fā)表文章可以通過摘要、文摘的方式展示,對于國內醫(yī)藥領域監(jiān)管者、醫(yī)藥領域從業(yè)者有很好的指導意義和參考價值。圍繞聚焦監(jiān)管實踐,聚焦新法實施后的新問題,例如藥品管理法、疫苗管理法,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,化妝品監(jiān)督管理條例的解釋與適用、藥品追溯、藥品

醫(yī)療機構含興奮劑藥品的規(guī)范化管控對防范運動員誤用含興奮劑藥品、促進運動員安全用藥、大型賽事醫(yī)療保障的順利完成等有著重要的意義。2019年武漢第七屆世界軍人運動會籌備期間,編寫團隊發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構含興奮劑藥品的管理尚屬空白,立即召集藥學、醫(yī)學、體育學、法學等領域權威專家,編寫并發(fā)布了《醫(yī)療機構含興奮劑藥品規(guī)范管理共識》,軍運

核磁共振技術已經廣泛應用于化學化工、材料、醫(yī)藥及環(huán)境等各個領域，與之相關的研究已多次獲得諾貝爾獎。此項技術在藥物的研發(fā)及質控各個階段均發(fā)揮重要的作用。含氟化學藥品在抗腫瘤、抗病毒以及心血管等領域應用廣泛，且偽劣保健品及中藥中時有添加含氟化學藥品報道。本書系統(tǒng)介紹了氟核磁共振在市場上常見的含氟化學藥物及其雜質定性定量中的