本書共分兩篇六大模塊。上篇藥物檢驗技術(shù)單項技能訓(xùn)練包括四個模塊,十個項目,45個任務(wù),含藥物檢驗技術(shù)中藥物檢驗基本操作、鑒別、檢查、含量測定等各個單項技能訓(xùn)練。下篇藥物檢驗技術(shù)綜合技能訓(xùn)練包括二個模塊,四個項目,16個任務(wù),含原料藥和制劑的綜合檢驗。
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)2015年版,藥典包括凡例、正文及附錄,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。所有國家藥品標準應(yīng)當(dāng)符合中國藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種26
《中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2015》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機構(gòu)2015年在藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等方面的監(jiān)督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書,由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載及1~14部分,主要分為檢驗檢測、標準物質(zhì)與標準化研究、食品藥品技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)量管理
《藥物質(zhì)量控制與檢測技術(shù)》從職業(yè)崗位需求出發(fā),圍繞藥物制劑生產(chǎn)鏈將藥品質(zhì)量控制重心前移至生產(chǎn)過程中,通過強化藥品生產(chǎn)過程控制來保證藥品質(zhì)量,構(gòu)建“原料藥入廠檢驗—制劑生產(chǎn)過程監(jiān)控--成品檢驗”的一體化符合生產(chǎn)崗位群特點的教材體系。教材內(nèi)容緊跟我國新版《中國藥典》、《GMP》與《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》等新的標準、新
本書按照抽驗流程的順序,以抽驗中實際操作為重點,采用問答的方式,系統(tǒng)介紹我國藥品質(zhì)量抽查檢驗的程序、步驟、要求及法律依據(jù)、歷史沿革、質(zhì)量標準等相關(guān)知識。本書適合藥品監(jiān)督檢查、檢驗、稽查等藥品監(jiān)督人員以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)相關(guān)工作人員閱讀。
本書采用注、釋結(jié)合的方法編寫,是對《中國藥典》(一部)的內(nèi)容、背景、引文作介紹、評議的文字,是對相關(guān)內(nèi)容理論性的注明與解釋,是對比較成熟的實踐經(jīng)驗的總結(jié)與介紹;對正確理解藥典標準相關(guān)內(nèi)容起到幫助和引導(dǎo)作用,是標準起草說明的精煉與提升,而非簡單匯編。
《中華人民共和國藥典(三部注釋)》是《中華人名共和國藥典》的系列叢書之一,是對《中國藥典》三部內(nèi)容的注釋!吨腥A人民共和國藥典(三部注釋)》收載通則注釋8篇,品種各論注釋52篇,附錄注釋4篇以及《中國藥典》三部沿革和凡例的注釋,共64篇。各篇注釋的編排順序同《中國藥典》三部!吨腥A人民共和國藥典(三部注釋)》是為配合《