《藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)(制藥類專業(yè)用)》的內(nèi)容編寫(xiě)按3個(gè)模塊設(shè)計(jì):基本檢測(cè)能力訓(xùn)練、劑型單項(xiàng)檢測(cè)能力訓(xùn)練、綜合檢測(cè)能力訓(xùn)練,以達(dá)到對(duì)學(xué)生相關(guān)能力的培養(yǎng)的目的。第一個(gè)模塊安排了緒論、藥典基本知識(shí)、原料藥的質(zhì)量檢測(cè)、藥品微生物檢測(cè)、藥品包裝材料的質(zhì)量檢測(cè);第二模塊安排了片劑、注射劑等常見(jiàn)劑型的質(zhì)量檢測(cè)的一項(xiàng)或幾項(xiàng)專項(xiàng)檢測(cè)方法;第三模塊安排了4個(gè)綜合實(shí)訓(xùn),讓學(xué)生通過(guò)頂崗實(shí)訓(xùn)熟練掌握原料藥項(xiàng)目、中間質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目、成品藥項(xiàng)目檢測(cè)的區(qū)別及聯(lián)系,掌握藥品質(zhì)量檢測(cè)工作過(guò)程的綜合職業(yè)技能。
《藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)(制藥類專業(yè)用)》可作為高職院校藥學(xué)類專業(yè)如藥品檢驗(yàn)、生物制藥、化學(xué)制藥、藥品營(yíng)銷等專業(yè)的必修課教材,也可作為各類成人院校和藥學(xué)工作人員的培訓(xùn)教材和自學(xué)參考書(shū)。
第一模塊 基本檢測(cè)能力
第一章 緒論
第一節(jié) 藥品質(zhì)量檢測(cè)的任務(wù)及依據(jù)
第二節(jié) 藥品質(zhì)量檢測(cè)工作的基本程序
第三節(jié) 藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)課程的學(xué)習(xí)要求
實(shí)訓(xùn)一 藥品的取樣與留樣
思考題與習(xí)題
第二章 藥典基本知識(shí)
第一節(jié) 中國(guó)藥典
第二節(jié) 常用的國(guó)外藥典
思考題與習(xí)題
第三章 原料藥的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 原料藥的鑒別方法
第二節(jié) 原料藥的雜質(zhì)檢查
第三節(jié) 原料藥的含量測(cè)定
第四節(jié) 幾種原料藥的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二 苯巴比妥鈉的鑒別
實(shí)訓(xùn)三 葡萄糖的雜質(zhì)檢查
實(shí)訓(xùn)四 醋酸可的松的含量測(cè)定
思考題與習(xí)題
第四章 藥品微生物檢測(cè)
第一節(jié) 微生物檢查法
第二節(jié) 常見(jiàn)藥物的微生物檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)五 紅霉素效價(jià)測(cè)定
實(shí)訓(xùn)六 頭孢拉定的無(wú)菌檢查
思考題與習(xí)題
第五章 藥品包裝材料的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 藥用玻璃及容器的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 復(fù)合膜及復(fù)合軟管的質(zhì)量檢測(cè)
第三節(jié) 金屬包裝材料的質(zhì)量檢測(cè)
第四節(jié) 塑料的質(zhì)量檢測(cè)
第五節(jié) 橡膠材料的質(zhì)量檢測(cè)
第六節(jié) 藥品外包裝的質(zhì)量檢查
實(shí)訓(xùn)七 藥品標(biāo)簽的質(zhì)量檢查
思考題與習(xí)題
第二模塊 劑型單項(xiàng)檢測(cè)能力
第六章 片劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 片劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 常見(jiàn)片劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)八 阿司匹林片的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)九 對(duì)乙酰氨基酚片溶出度的檢查
實(shí)訓(xùn)十 異煙肼片的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)十一 硫酸阿托品片的質(zhì)量檢測(cè)
思考題與習(xí)題
第七章 注射劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 注射劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 常用注射劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)十二 維生素C注射液中可見(jiàn)異物檢查與含量測(cè)定
實(shí)訓(xùn)十三 鹽酸普魯卡因注射液中特殊雜質(zhì)檢查與含量測(cè)定
實(shí)訓(xùn)十四 甲硝唑注射液的質(zhì)量檢測(cè)
思考題與習(xí)題
第八章 顆粒劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 羅紅霉素顆粒劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)十五 羅紅霉素顆粒干燥失重的質(zhì)量檢測(cè)
思考題與習(xí)題
第九章 膠囊劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 膠囊劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 常見(jiàn)膠囊劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)十六 乙酰螺旋霉素膠囊的檢查
實(shí)訓(xùn)十七 維生素E膠丸的鑒別及含量測(cè)定
思考題與習(xí)題
第十章 軟膏劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 軟膏劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 紅霉素軟膏劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)十八 紅霉素軟膏劑粒度與粒度分布測(cè)定
思考題與習(xí)題
第十一章 酊劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 酊劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 常見(jiàn)酊劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)十九 顛茄酊的質(zhì)量檢測(cè)
思考題與習(xí)題
第十二章 丸劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 丸劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 常見(jiàn)丸劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二十 炔諾酮滴丸的檢查及含量測(cè)定
思考題與習(xí)題
第十三章 栓劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 鹽酸曲馬多栓的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二十一 鹽酸曲馬多栓融變時(shí)限檢查
思考題與習(xí)題
第十四章 口服制劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 口服制劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 葡萄糖酸鈣口服溶液質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二十二 葡萄糖酸鈣口服溶液的檢查與含量測(cè)定
思考題與習(xí)題
第十五章 膜劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 膜劑的質(zhì)量檢測(cè)
第二節(jié) 克霉唑藥膜質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二十三 克霉唑藥膜微生物限度檢驗(yàn)
思考題與習(xí)題
第十六章 復(fù)方制劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)及檢測(cè)方法
第二節(jié) 幾種復(fù)方制劑的檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二十四 復(fù)方阿司匹林片中咖啡因的含量測(cè)定
實(shí)訓(xùn)二十五 復(fù)方磺胺甲Ⅱ惡唑片的質(zhì)量檢測(cè)
思考題與習(xí)題
第十七章 中藥制劑的質(zhì)量檢測(cè)
第一節(jié) 中藥制劑的特點(diǎn)及檢測(cè)方法
第二節(jié) 幾種中藥制劑的質(zhì)量檢測(cè)
實(shí)訓(xùn)二十六 可見(jiàn)分光光度法測(cè)定大山楂丸中總黃酮的含量
實(shí)訓(xùn)二十七 HPLC測(cè)定益母草注射液中鹽酸水蘇堿含量
思考題與習(xí)題
第三模塊 綜合檢測(cè)能力
綜合實(shí)訓(xùn)一 甘露醇注射液的質(zhì)量檢測(cè)
綜合實(shí)訓(xùn)二 頭孢氨芐片的質(zhì)量檢測(cè)
綜合實(shí)訓(xùn)三 葡萄糖注射液中間體質(zhì)量控制的質(zhì)量檢測(cè)
綜合實(shí)訓(xùn)四 氯化鈉原料藥的質(zhì)量檢測(cè)
附錄
附錄一 常用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定
附錄二 部分元素相對(duì)原子質(zhì)量表
附錄三 常用酸的相對(duì)密度和濃度
附錄四 常用堿的相對(duì)密度和濃度
參考文獻(xiàn)