本書共九章。其中，第一章結合新版藥典著重介紹藥典的知識及藥品質量研究的基本內容；第二至四章系統(tǒng)介紹藥物分析各項技術，包括藥物的鑒別、藥物雜質檢查、藥物的定量分析；第五至七章分別為制劑分析、藥物生物檢定技術和典型藥物分析；第八章和第九章分別討論中藥制劑分析和體內藥物分析。