本書系統(tǒng)地介紹了低溫保存箱質(zhì)量控制相關技術。其主要內(nèi)容包括低溫保存箱基礎知識、低溫保存箱設備管理、低溫保存箱質(zhì)量管理、低溫保存箱異常情況分析及案例。本書內(nèi)容全面,將低溫保存箱的分類與主要結(jié)構(gòu)、選用、管理、使用、維護保養(yǎng)、質(zhì)量監(jiān)測、計量校準及確認等內(nèi)容進行了有機融合,并對設備使用單位在工作中遇到的知識難點和常見問題進行了講解,使讀者一目了然。本書針對性、指導性和可操作性強,具有較高的實用價值和參考價值。
1)本書介紹了低溫保存箱相關技術,內(nèi)容全面,圖文并茂,對于醫(yī)療防疫機構(gòu)做好低溫保存等工作具有較高的實用價值。
2)本書內(nèi)容全面,圖文并茂,將低溫保存箱的選用、使用、維護保養(yǎng)、風險管理、質(zhì)量監(jiān)測及相關人員認定等內(nèi)容進行了有機融合,并對工作中遇到的知識難點和常見問題進行了講解,使讀者一目了然,針對性、指導性和可操作性強。
隨著現(xiàn)代科學技術的快速創(chuàng)新發(fā)展,臨床科研和生物醫(yī)藥行業(yè)對低溫儲存和運輸?shù)男枨笤絹碓酱,要求越來越高,低溫保存箱已成為其中重要的基礎設備,在醫(yī)療機構(gòu)、科研院所以及疾控、生物醫(yī)藥等行業(yè)機構(gòu)中應用越來越廣泛。在長期的使用過程中,經(jīng)過業(yè)界的不懈努力,低溫保存箱操作規(guī)程與使用管理方面的相關標準、規(guī)范已逐步完善,但在低溫保存箱的質(zhì)量控制與理論支持等方面尚有一定欠缺,需要對相關內(nèi)容在系統(tǒng)性、專業(yè)化、標準化方面做進一步規(guī)范。
本書緊扣國內(nèi)外臨床科研和生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展動態(tài),圍繞低溫保存箱的種類、構(gòu)造、適用范圍、設備管理、操作規(guī)程、保養(yǎng)維修、檔案管理、風險與質(zhì)量控制、應急情況處理等問題進行了充分的闡述,并對低溫保存箱可能出現(xiàn)的部分異常情況和典型案例進行了詳細介紹。本書既系統(tǒng)全面地介紹了低溫保存箱的基礎知識和設備管理、操作規(guī)程等內(nèi)容,又充分總結(jié)了相關的實踐經(jīng)驗,還介紹了相關的前沿知識,是一本可操作性和實用性強的技術圖書,將為科研、醫(yī)療、疾控、生物醫(yī)藥等領域的發(fā)展和建設提供有益的借鑒、指導和參考。
本書編者分別來自軍隊科研院所、軍隊醫(yī)院和地方醫(yī)院、國家計量院、省市計量院(所)、醫(yī)療器械企業(yè)以及第三方檢測機構(gòu)等單位。在本書編寫過程中,得到了中國醫(yī)學裝備協(xié)會醫(yī)學裝備計量測試專業(yè)委員會的悉心指導和大力支持,得到了國內(nèi)外低溫保存箱生產(chǎn)廠家的大力支持和協(xié)助,特別是在本書編寫過程中的啟動、定稿、審稿等重要環(huán)節(jié),北京林電偉業(yè)計量科技有限公司的專家和工作人員給予了積極配合和大力支持。借此機會,衷心感謝為本書付出辛勤汗水和智慧的各位專家及相關單位!
由于書中涉及跨學科專業(yè)知識較多,編者知識水平和經(jīng)驗所限,本書一定會存在某些紕漏,懇請廣大讀者提出批評意見,衷心感謝有關專家及同行不吝指正!
解放軍總醫(yī)院臨床生物樣本中心副主任
焦小杰
序
前言
章低溫保存箱基礎知識1
節(jié)低溫保存箱的發(fā)展
歷程概述1
第二節(jié)低溫保存箱的分類2
第三節(jié)低溫保存箱的主要結(jié)構(gòu)9
第四節(jié)低溫保存箱的適用范圍19
第二章低溫保存箱設備管理28
節(jié)低溫保存箱的管理職責28
第二節(jié)低溫保存箱的操作規(guī)程30
第三節(jié)低溫保存箱的日常保養(yǎng)和建議50
第四節(jié)低溫保存箱的維修57
第五節(jié)低溫保存箱的設備檔案管理68
第三章低溫保存箱質(zhì)量管理75
節(jié)低溫保存箱的風險管理75
第二節(jié)低溫保存箱的質(zhì)量控制相關標準和技術規(guī)范78
第三節(jié)低溫保存箱的質(zhì)量監(jiān)測85
第四節(jié)低溫保存箱的應急管理89
第五節(jié)低溫保存箱的校驗95
第六節(jié)低溫保存箱的質(zhì)量控制104
第七節(jié)檢測結(jié)果的意義108
第四章低溫保存箱異常情況分析及案例115
節(jié)低溫保存箱異常情況的分類及處理115
第二節(jié)低溫保存箱常見故障分析及案例121
第三節(jié)低溫保存箱在計量校準中
出現(xiàn)的異常情況分析及案例124
參考文獻134