本書分三個模塊，第一模塊是制藥類高職學生在藥廠工作必須要掌握的法規(guī)通用知識，更新了最新藥品管理法的相關假劣藥知識，第三模塊為診斷試劑生產(chǎn)質量管理而設，第二模塊是書稿重點，內容以新版GMP內容為基礎，結合藥廠實施新版GMP實際，設計了若干個教學做一體化教學項目和工作任務。