為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革精神，推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，優(yōu)化法治化營(yíng)商環(huán)境，保障高水平對(duì)外開放，國(guó)務(wù)院對(duì)涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理，國(guó)務(wù)院決定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出修改。為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。該條例共八章，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等作出規(guī)定。