本書(shū)內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)管理制度崗位職責(zé)、藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案、藥物臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等內(nèi)容，書(shū)中所推薦的模板僅為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制訂管理制度和崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)計(jì)規(guī)范等文件提供參考，針對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理、認(rèn)證評(píng)估、信息化管理等管理需求。本書(shū)介紹了一些中醫(yī)藥藥物臨床實(shí)驗(yàn)的實(shí)用內(nèi)容。本書(shū)分析當(dāng)前國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)特色臨床研究情況，系統(tǒng)的總結(jié)中藥特色標(biāo)準(zhǔn)操作流程、部分中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，為中醫(yī)藥藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展提供參考價(jià)值。