第一章 藥物分析基礎(chǔ)知識 001
第一節(jié) 課程概述 002
一、藥物分析與檢測技術(shù)的性質(zhì)和任務(wù) 002
二、藥物分析與檢測技術(shù)學習方法與目標 004
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標準 004
一、藥品質(zhì)量標準概念 004
二、藥品質(zhì)量標準分類 005
三、《中華人民共和國藥典》概述 006
四、國外藥典介紹 009
第三節(jié) 藥品檢驗工作的基本要求和基本程序 010
一、藥品檢驗工作的基本要求 010
二、藥品檢驗工作的基本程序 011
第二章 藥物鑒別技術(shù) 017
第一節(jié) 藥物性狀鑒別 018
一、外觀、臭、味 018
二、溶解度 018
三、物理常數(shù) 019
第二節(jié) 物理常數(shù)測定 019
一、熔點測定 019
二、旋光度測定 022
三、折射率測定 024
第三節(jié) 藥物鑒別方法 026
一、化學鑒別法 026
二、光譜鑒別法 028
三、色譜鑒別法 029
四、生物學鑒別法 030
第三章 藥物的雜質(zhì)檢查技術(shù) 032
第一節(jié) 雜質(zhì)概述 033
一、藥物的純度 033
二、雜質(zhì)的來源 033
三、雜質(zhì)的種類 034
四、雜質(zhì)的檢查方法 034
第二節(jié) 氯化物檢查法 036
一、原理 036
二、方法 037
三、注意事項 037
四、應(yīng)用 038
第三節(jié) 硫酸鹽檢查法 038
一、原理 038
二、方法 038
三、注意事項 039
四、應(yīng)用 039
第四節(jié) 鐵鹽檢查法 039
一、原理 039
二、方法 039
三、注意事項 040
四、應(yīng)用 040
第五節(jié) 重金屬檢查法 041
一、原理 041
二、方法 041
三、注意事項 042
四、應(yīng)用 043
第六節(jié) 砷鹽檢查法 043
一、原理 043
二、方法 044
三、注意事項 045
四、應(yīng)用 046
第七節(jié) 干燥失重測定法 047
一、原理 047
二、方法 047
三、注意事項 047
四、應(yīng)用 047
第八節(jié) 水分測定法 048
一、原理 048
二、方法 048
三、注意事項 049
四、應(yīng)用 049
第九節(jié) 溶液顏色檢查法 050
一、原理 050
二、方法 050
三、注意事項 051
四、應(yīng)用 051
第四章 藥物生物檢測技術(shù) 052
第一節(jié) 無菌檢查 053
一、常規(guī)技術(shù)要求 053
二、培養(yǎng)基 053
三、方法適用性試驗 054
四、無菌檢查法 054
第二節(jié) 微生物限度檢查 056
一、微生物計數(shù)法 056
二、控制菌檢查法 058
三、微生物限度標準 061
第三節(jié) 生物有效性測定法 062
一、生物測定法 062
二、生物活性/效價測定法 062
第四節(jié) 生物安全性檢查 064
一、熱原檢查法 064
二、細菌內(nèi)毒素檢查法 064
第五章 藥物制劑分析 066
第一節(jié) 片劑分析 067
一、分析步驟 067
二、常規(guī)檢查 067
三、含量測定 074
四、片劑常見附加劑的干擾和排除 076
第二節(jié) 注射劑分析 078
一、分析步驟 078
二、常規(guī)檢查 078
三、含量測定 081
四、注射劑中常見附加劑的干擾及排除 083
第三節(jié) 膠囊劑分析 086
一、分析步驟 086
二、常規(guī)檢查 086
三、含量測定 087
第四節(jié) 中藥制劑分析 089
一、特點及分類 089
二、基本程序及方法 091
第六章 藥物儀器分析技術(shù) 097
第一節(jié) 紫外-可見分光光度法 098
一、基本原理 098
二、方法特點與適用范圍 099
三、儀器的基本結(jié)構(gòu) 099
四、應(yīng)用 100
第二節(jié) 原子吸收分光光度法 102
一、基本原理 102
二、方法特點與適用范圍 102
三、儀器的基本結(jié)構(gòu) 103
四、應(yīng)用 105
第三節(jié) 紅外分光光度法 107
一、基本原理 107
二、方法特點與適用范圍 108
三、儀器的基本結(jié)構(gòu) 108
四、應(yīng)用 109
第四節(jié) 薄層色譜法 110
一、基本原理 111
二、方法特點與適用范圍 111
三、儀器材料與操作方法 111
四、系統(tǒng)適用性試驗 113
五、測定方法 113
第五節(jié) 高效液相色譜法 116
一、基本原理及概念 116
二、方法特點與適用范圍 117
三、儀器的基本結(jié)構(gòu)及要求 117
四、系統(tǒng)適用性試驗 119
五、測定方法 121
第六節(jié) 氣相色譜法 123
一、基本原理 123
二、方法特點與適用范圍 123
三、儀器的基本結(jié)構(gòu) 124
四、系統(tǒng)適用性試驗 125
五、測定方法 125
第七章 芳酸及其酯類藥物分析 128
第一節(jié) 苯甲酸類藥物的分析 129
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 129
二、鑒別和檢查 130
三、含量測定 131
第二節(jié) 水楊酸類藥物的分析 132
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 132
二、鑒別和檢查 133
三、含量測定 137
第八章 胺類藥物分析 140
第一節(jié) 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析 141
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 141
二、鑒別和檢查 142
三、含量測定 143
第二節(jié) 酰胺類藥物的分析 145
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 145
二、鑒別和檢查 146
三、含量測定 147
第三節(jié) 苯乙胺類藥物的分析 149
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 149
二、鑒別和檢查 150
三、含量測定 151
第九章 雜環(huán)類藥物分析 153
第一節(jié) 苯并二氮雜類藥物的分析 154
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 154
二、鑒別和檢查 156
三、含量測定 157
第二節(jié) 吡啶類藥物的分析 159
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 159
二、鑒別和檢查 160
三、含量測定 163
第三節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析 164
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 164
二、鑒別和檢查 166
三、含量測定 168
第四節(jié) 喹諾酮類藥物的分析 170
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 170
二、鑒別和檢查 172
三、含量測定 173
第十章 維生素類藥物分析 175
第一節(jié) 維生素A藥物的分析 176
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 176
二、鑒別和檢查 177
三、含量測定 179
第二節(jié) 維生素B1 藥物的分析 183
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 183
二、鑒別和檢查 184
三、含量測定 186
第三節(jié) 維生素C藥物的分析 188
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 188
二、鑒別和檢查 190
三、含量測定 192
第十一章 抗生素類藥物分析 195
第一節(jié) -內(nèi)酰胺類藥物分析 196
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 196
二、鑒別和檢查 199
三、含量測定 203
第二節(jié) 氨基糖苷類藥物分析 205
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 205
二、鑒別和檢查 207
三、含量測定 210
第三節(jié) 四環(huán)素類藥物分析 211
一、典型藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì) 211
二、鑒別和檢查 213
三、含量測定 215
參考文獻 217
工作頁
技能訓練1 《中國藥典》(2020年版)的查閱和使用 1
技能訓練2 葡萄糖比旋度的測定 2
技能訓練3 復(fù)方丹參滴丸的薄層色譜法鑒別 4
技能訓練4 葡萄糖重金屬檢查 7
技能訓練5 牛黃解毒片砷鹽的檢查 9
技能訓練6 對乙酰氨基酚片的重量差異檢查 11
技能訓練7 對乙酰氨基酚片溶出度的測定 14
技能訓練8 藿香正氣水中乙醇含量的測定 18
技能訓練9 薄層色譜法鑒別牛黃解毒片 22
技能訓練10 高效液相色譜法測定甲硝唑注射液含量 24
技能訓練11 減量法稱量阿司匹林 27
技能訓練12 阿司匹林含量測定 30
技能訓練13 永停滴定法測定磺胺嘧啶含量 33
技能訓練14 原子吸收分光光度法檢查維生素C中銅離子 35
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