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食品毒理學研究質量管里
1976年美國開始試行毒理學研究質量管理(GLP)的立法,此后,其他國家也紛紛進行了立法,至今,GLP法規(guī)已經成為國際上開展藥品、化學品等非臨床安全性研究的規(guī)范要求。在我國,食品安全對高質量的基礎數據(包括GLP毒理學數據)的要求日益迫切,但食品毒理學安全性評價CLP管理規(guī)范尚沒有開展,為了提高我國食品毒理學評價的質量和結果的國際認可度,需要建立與國際接軌的GLP管理規(guī)范下的質量保證體系。本書在借鑒國外的基礎上,從總則、組織機構和人員、質量保證、試驗設施、儀器材料和試劑、試驗體系、被試物對照物和樣本、標準操作規(guī)程、試驗項目實施、試驗報告、歸檔和保存、附則等方面對國內食品GLP建設提出要求、標準及方案,幫助試驗人員在開展工作時遵守規(guī)程,實現自身的管理和建設的強化。
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