以循證為基礎(chǔ)，以初心為動力推動左心耳封堵術(shù)發(fā)展邁向心高度房顫是臨床上最常見的心律失常。早在1949年，就有研究指出房顫會使卒中風(fēng)險增加5倍，且致殘率、致死率及復(fù)發(fā)率均較高。隨著人口老齡化及城鎮(zhèn)化進(jìn)程加速，中國心血管疾病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，在我國約有2000萬房顫患者。由房顫引發(fā)的卒中不僅會給患者家庭造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且已成為一個嚴(yán)重的國民醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，完善房顫患者的卒中預(yù)防勢在必行。
左心耳封堵術(shù)主要用于非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。已發(fā)表的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，證實了該療法(使用WATCHMAN左心耳封堵器)在房顫患者卒中預(yù)防中的安全性和有效性。中國及歐洲、美國的相關(guān)指南也對其進(jìn)行了系統(tǒng)闡述和推薦。2020年，全球首個左心耳封堵和直接口服抗凝藥的多中心、隨機(jī)非劣效性研究PRAGUE-17研究結(jié)果公布，進(jìn)一步證實，在主要有效性終點方面，與直接口服抗凝藥相比，左心耳封堵術(shù)達(dá)到了非劣效。
自2014年WATCHMAN進(jìn)入中國以來，我國在左心耳封堵器械研發(fā)及技術(shù)推廣應(yīng)用方面取得了長足的進(jìn)步，左心耳封堵技術(shù)已進(jìn)入快速發(fā)展的黃金期，10余年來累計封堵量超過5萬例。已出現(xiàn)各種封堵器供臨床醫(yī)生選擇，其中以WATCHMAN為代表的塞式封堵器已被廣大臨床醫(yī)生熟知和應(yīng)用。WATCHMAN FLX作為波士頓科學(xué)公司推出的第二代左心耳封堵器，符合3S理想左心耳封堵器標(biāo)準(zhǔn)，即安全(safety)、易用(simplicity)、封堵(seal),已在美國、歐洲廣泛用于非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。2024年納入9.7萬例樣本的SURPASS真實世界研究結(jié)果表明，使用WATCHMAN FLX的手術(shù)成功率為97.5%,不良事件發(fā)生率僅0.49%,99.6%的樣本殘余分流小于5mm,83.1%的樣本無任何殘余分流。
然而，在我國，各區(qū)域及各醫(yī)院之間的發(fā)展并不平衡，在左心耳封堵術(shù)適應(yīng)證的把控、患者的管理、器械的操作技巧和注意事項、圍術(shù)期并發(fā)癥的管理、術(shù)后用藥和隨訪等方面的認(rèn)知和實踐仍需要進(jìn)一步提高和完善。此外，關(guān)于左心耳封堵手術(shù)，不僅要關(guān)注手術(shù)安全，更要幫助患者在術(shù)后盡早擺脫對抗凝藥物的依賴，這是該療法的初衷。
因此，在2024年東方心臟病學(xué)會議中的左心耳封堵術(shù)病例大賽中，我們特別提高了對術(shù)后隨訪的關(guān)注與討論，以期提高年輕術(shù)者對手術(shù)安全之外的封堵效果及患者持續(xù)獲益的重視。其中，我們精選了利用WATCHMAN FLX封堵器進(jìn)行封堵的優(yōu)秀病例編寫本書，以滿足臨床上對于新器械操作培訓(xùn)的需要，增強(qiáng)術(shù)者應(yīng)對復(fù)雜情況的能力，更好地指導(dǎo)左心耳封堵術(shù)在國內(nèi)的應(yīng)用推廣、發(fā)揮其在非瓣膜性房顫患者卒中預(yù)防中的作用，希望為心血管領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)工作者提供一份全面、深入的參考資料，同時幫助大家了解和掌握左心耳封堵術(shù)的最新進(jìn)展、技術(shù)細(xì)節(jié)和臨床實踐規(guī)范。我們相信，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和相關(guān)創(chuàng)新的持續(xù)涌現(xiàn)，左心耳封堵術(shù)將會為更多的房顫患者帶來福音。
周達(dá)新復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院2024年11月