經(jīng)對新修訂的《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品監(jiān)督管理條例》進行梳理，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域113種違法行為的認定依據(jù)、處罰依據(jù)、證據(jù)目錄結(jié)合執(zhí)法實踐進行了逐一整理。對其中32種常見違法行為，遴選編輯了33件典型案例(生產(chǎn)、銷售劣藥各1件)，案例均出自各地公開的《行政處罰決定書》、典型案例和執(zhí)法實踐，其中大部分為新修訂的《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后的案例，個別適用修訂前法律法規(guī)的案例有關(guān)違法行為認定也與新法基本一致。