目錄
第一篇 病原微生物實驗室生物安全管理和運行
第一章 病原微生物實驗室生物安全管理相關法律、法規(guī)和標準 3
第一節(jié) 國內病原微生物實驗室生物安全管理相關法律、法規(guī)和標準 3
第二節(jié) 國際病原微生物實驗室生物安全管理相關指南 10
第二章 病原微生物實驗室生物安全管理的基本原則 12
第一節(jié) 病原微生物分類管理 12
第二節(jié) 病原微生物實驗室分級管理 12
第三節(jié) 病原微生物實驗活動風險分級管理 14
第三章 病原微生物實驗室的風險管理 17
第一節(jié) 風險管理概述17
第二節(jié) 風險評估的程序和方法 19
第三節(jié) 選擇和制定風險控制措施的原則 21
第四節(jié) 風險評估的要素和依據 23
第五節(jié) 風險評估報告和審核發(fā)布 25
第六節(jié) 風險評估報告的評估時機和持續(xù)改進 26
第七節(jié) 風險評估結果范例 27
第四章 病原微生物實驗室生物安全管理體系的建立和運行 29
第一節(jié) 實驗室生物安全管理體系的建立 29
第二節(jié) 實驗室生物安全管理體系文件的編制 35
第三節(jié) 實驗室生物安全管理體系的運行和持續(xù)改進 50
第四節(jié) 文件管理57
第五節(jié) 人員管理60
第六節(jié) 培訓管理63
第七節(jié) 菌（毒）種和感染性物質的管理 66
第八節(jié) 實驗動物管理69
第九節(jié) 實驗室標識管理 76
第十節(jié) 實驗活動管理78
第十一節(jié) 實驗室內務管理 80
第十二節(jié) 實驗廢棄物管理 82
第十三節(jié) 應急管理83
第五章 病原微生物實驗室生物安全文化建設 87
第一節(jié) 安全文化概念的提出和特點表征 87
第二節(jié) 實驗室生物安全文化建設的必要性 88
第三節(jié) 實驗室生物安全文化建設的路徑 89
第六章 全維安保和信息安全管理 96
第一節(jié) 實驗室生物安保概述 96
第二節(jié) 實驗室生物安保風險評估 97
第三節(jié) 實驗室信息安全管理 100
第七章 病原微生物實驗室智慧化管理系統(tǒng) 101
第二篇 病原微生物實驗室安全操作規(guī)范
第八章 實驗室進出程序和個體防護裝備穿脫的安全操作 113
第一節(jié) 個體防護裝備的種類和選擇 113
第二節(jié) 實驗室進出程序和個體防護裝備穿脫安全操作要點 116
第三節(jié) 個體防護裝備的使用規(guī)范 118
第九章 實驗室常規(guī)儀器設備的安全操作 122
第一節(jié) 安全防護設備的安全操作 122
第二節(jié) 常用實驗儀器設備的安全操作要點 131
第十章 常規(guī)實驗活動的安全操作規(guī)范 140
第一節(jié) 常規(guī)病毒相關實驗活動的安全操作規(guī)范 140
第二節(jié) 常規(guī)細菌相關實驗活動的安全操作規(guī)范 147
第十一章 感染性材料的安全操作 164
第一節(jié) 感染性材料分類和采集的安全操作要點 164
第二節(jié) 感染性材料包裝、內部轉移和外部運輸的安全操作要點 165
第三節(jié) 感染性材料接收、查驗、保存、滅活和銷毀的安全操作要點 167
第十二章 動物實驗的安全操作規(guī)范 169
第一節(jié) 實驗動物的接收 169
第二節(jié) 實驗動物的抓取和保定 169
第三節(jié) 實驗動物的麻醉 171
第四節(jié) 實驗動物的稱重、感染和給藥 174
第五節(jié) 實驗動物血液和體液樣本的采集與處理 180
第六節(jié) 實驗動物組織樣本的采集與處理 182
第七節(jié) 實驗動物尸體的處理 183
第十三章 消毒滅菌和廢物處置的安全操作規(guī)范 185
第一節(jié) 實驗室常用的化學消毒劑和消毒滅菌方法 185
第二節(jié) 實驗廢物的分類收集和包裝 190
第三節(jié) 清場消毒和實驗廢物的包裝與處置 191
第四節(jié) 終末消毒和消毒效果驗證的操作規(guī)范 193
第十四章 意外事件或意外事故應急處置的安全操作規(guī)范 195
第一節(jié) 生物安全柜內溢灑 195
第二節(jié) 生物安全柜外溢灑 196
第三節(jié) 離心管破裂或滲漏 196
第四節(jié) 儀器設備故障 197
第五節(jié) 實驗室電力故障 198
第六節(jié) 實驗室通風系統(tǒng)故障 198
第七節(jié) 地震、火災和水災 199
第八節(jié) 恐怖襲擊 201
第九節(jié) 人員的緊急就醫(yī)和醫(yī)學觀察 202
第十節(jié) 人員暈倒和昏迷 203
第十一節(jié) 利器刺傷或感染動物抓傷和咬傷 204
第十二節(jié) 小鼠逃逸 204
第十三節(jié) 實驗室意外事件和意外事故案例分析 206
第三篇 病原微生物實驗室設施設備運維管理
第十五章 病原微生物實驗室設施設備理論基礎 211
第一節(jié) 病原微生物實驗室生物安全發(fā)展概況 211
第二節(jié) 病原微生物實驗室生物安全防護基本原理和技術措施 213
第三節(jié) 病原微生物實驗室設施分類 215
第十六章 病原微生物實驗室設施 222
第一節(jié) 病原微生物實驗室分級和設計要求 222
第二節(jié) 病原微生物實驗室設施要求 223
第三節(jié) （A）BSL-3實驗室設計建造 234
第四節(jié) （A）BSL-4實驗室設計建造 253
第十七章 病原微生物實驗室風險評估 255
第一節(jié) 病原微生物實驗室設施設備風險管理和風險評估 255
第二節(jié) 病原微生物實驗室設計和建設風險評估 256
第三節(jié) 病原微生物實驗室運行維護風險評估 260
第四節(jié) 病原微生物實驗室設施設備故障風險分析 261
第十八章 病原微生物實驗室防護設備 264
第一節(jié) 實驗操作相關防護設備 264
第二節(jié) 消毒滅菌相關設備 268
第三節(jié) 個體防護和配套保障設備 280
第四節(jié) 空氣隔離和過濾相關設備 286
第十九章 病原微生物實驗室的檢測和驗收 292
第一節(jié) 病原微生物實驗室設施檢測和驗收 292
第二節(jié) 病原微生物實驗室防護設備檢測和驗收 294
第二十章 病原微生物實驗室設施設備操作規(guī)范 306
第一節(jié) 病原微生物實驗室設施設備管理要求 306
第二節(jié) 病原微生物實驗室設施設備操作要求 308
第三節(jié) 病原微生物實驗室關鍵防護設備操作要求 309
第二十一章 病原微生物實驗室運行維護和評價 312
第一節(jié) 病原微生物實驗室運行維護要求 312
第二節(jié) 病原微生物實驗室設施設備安全計劃和檢查 317
第三節(jié) 生物安全實驗室應急處置 326
第二十二章 個體防護裝備和管理 328
第一節(jié) 個體防護裝備的維護 328
第二節(jié) 病原微生物實驗室個體防護裝備的驗證 329
第三節(jié) 生物安全實驗室個體防護裝備的消毒處理 330
參考文獻 332
附錄 術語和定義 333