藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）實用教程(萬春艷)（第五版）
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- 作者：萬春艷、朱雪梅 主編
- 出版時間：2024/11/1
- ISBN：9787122462145
- 出 版 社：化學工業(yè)出版社
- 中圖法分類：F721.8-65
- 頁碼：206
- 紙張：
- 版次：05
- 開本：16開
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）實用教程》（第五版）以新版《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）為主要依據(jù)，以藥品經(jīng)營過程中的各主要環(huán)節(jié)為脈絡(luò)，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、收貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后管理、出庫運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的具體要求和操作方法。同時對組織機構(gòu)、人員配置、設(shè)施設(shè)備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規(guī)程、計算機信息系統(tǒng)、風險管理等方面也做了詳細論述，體現(xiàn)GSP標準的實施與藥品經(jīng)營實踐的一體化。
采用“項目引領(lǐng)、任務(wù)驅(qū)動”模式編寫，新型活頁式裝訂，有機融入思政元素，配套任務(wù)工單、鞏固訓練題、教學用PPT、微課、典型案例、在線測試。通過掃描二維碼可以獲取項目中配套的數(shù)字化教學資源，方便開展教學和自我提升。
本書適合高等職業(yè)院校、成教學院、高等�？茖W校藥學及相關(guān)專業(yè)學生使用，也可以作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員培訓和自學用書。
萬春艷，揚州市職業(yè)大學藥學系主任，教授、工程師、執(zhí)業(yè)藥師，GSP應(yīng)用基礎(chǔ)、藥劑學、藥事管理與法規(guī)、GMP應(yīng)用基礎(chǔ)、藥品儲存與養(yǎng)護、 藥學綜合實訓、畢業(yè)設(shè)計指導(dǎo)
1.《高職藥學類專業(yè)校企深度合作制約因素及改善研究FJB110092-Z112》
全國教育科學“十二五”規(guī)劃教育部規(guī)劃課題 2012.
2.《影響對乙酰氨基酚片的制備質(zhì)量因素的研究》.江蘇省大創(chuàng)項目2013
3.《對分課堂教學法在高職藥學類課程的教學實踐研究》中國關(guān)工委教育中心中國關(guān)心下一代“十三五”國家規(guī)劃重點課題實驗課題2017.
4.院級品牌專業(yè)建設(shè)項目2017.揚州市職業(yè)大學醫(yī)學院
模塊一 GSP概述 001
項目一 走進GSP 001
知識導(dǎo)圖 002
任務(wù)1-1 認知GSP 003
任務(wù)1-2 GSP監(jiān)督管理 007
學以致用 010
穩(wěn)扎穩(wěn)打 012
融會貫通 013
模塊二 機構(gòu)與人員 015
項目二 組織機構(gòu)建設(shè)與人員管理 015
知識導(dǎo)圖 016
任務(wù)2-1 組織機構(gòu)設(shè)置 017
任務(wù)2-2 人員配置與管理 019
學以致用 028
穩(wěn)扎穩(wěn)打 030
融會貫通 030
模塊三 藥品采購與驗收 031
項目三 藥品采購管理 031
知識導(dǎo)圖 032
任務(wù)3-1 認知藥品采購程序 033
任務(wù)3-2 首營企業(yè)和首營品種審核 035
任務(wù)3-3 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 038
任務(wù)3-4 發(fā)票、記錄管理及質(zhì)量評審 040
學以致用 043
穩(wěn)扎穩(wěn)打 047
融會貫通 048
項目四 藥品收貨與驗收 049
知識導(dǎo)圖 050
任務(wù)4-1 藥品收貨 051
任務(wù)4-2 藥品驗收 052
學以致用 060
穩(wěn)扎穩(wěn)打 062
融會貫通 063
模塊四 藥品儲存與養(yǎng)護 065
項目五 設(shè)施與設(shè)備配備 065
知識導(dǎo)圖 066
任務(wù)5-1 藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施設(shè)備配備 067
任務(wù)5-2 藥品零售企業(yè)設(shè)施設(shè)備配備 073
學以致用 074
穩(wěn)扎穩(wěn)打 076
融會貫通 077
項目六 設(shè)施設(shè)備驗證 078
知識導(dǎo)圖 079
任務(wù)6-1 認知驗證 080
任務(wù)6-2 驗證實施 084
學以致用 087
穩(wěn)扎穩(wěn)打 089
融會貫通 090
項目七 藥品儲存與養(yǎng)護 091
知識導(dǎo)圖 092
任務(wù)7-1 藥品儲存 093
任務(wù)7-2 藥品養(yǎng)護 098
學以致用 104
穩(wěn)扎穩(wěn)打 106
融會貫通 107
項目八 冷鏈藥品管理 108
知識導(dǎo)圖 109
任務(wù)8-1 認知冷鏈藥品和冷鏈設(shè)施設(shè)備 110
任務(wù)8-2 冷鏈藥品管理 114
學以致用 121
穩(wěn)扎穩(wěn)打 123
融會貫通 124
模塊五 藥品銷售與運輸 125
項目九 藥品銷售和售后管理 125
知識導(dǎo)圖 126
任務(wù)9-1 藥品銷售管理 127
任務(wù)9-2 藥品售后管理 136
學以致用 140
穩(wěn)扎穩(wěn)打 142
融會貫通 143
項目十 藥品出庫與運輸 144
知識導(dǎo)圖 145
任務(wù)10-1 藥品出庫 146
任務(wù)10-2 藥品運輸 148
任務(wù)10-3 藥品零售配送 151
學以致用 154
穩(wěn)扎穩(wěn)打 156
融會貫通 156
模塊六 系統(tǒng)管理 157
項目十一 建立質(zhì)量管理體系文件 157
知識導(dǎo)圖 158
任務(wù)11-1 認知質(zhì)量管理體系文件 159
任務(wù)11-2 質(zhì)量管理體系文件的管理 163
學以致用 174
穩(wěn)扎穩(wěn)打 176
融會貫通 176
項目十二 建立計算機管理系統(tǒng) 177
知識導(dǎo)圖 178
任務(wù)12-1 認知計算機系統(tǒng)的基本要求 179
任務(wù)12-2 計算機系統(tǒng)的應(yīng)用 183
學以致用 187
穩(wěn)扎穩(wěn)打 189
融會貫通 189
項目十三 質(zhì)量風險管理 190
知識導(dǎo)圖 191
任務(wù)13-1 藥品質(zhì)量風險管理 192
任務(wù)13-2 藥品經(jīng)營企業(yè)風險管理 196
學以致用 201
穩(wěn)扎穩(wěn)打 203
融會貫通 203
穩(wěn)扎穩(wěn)打參考答案 204
參考文獻 206
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