本書包括 15 章，分為三個知識模塊：專業(yè)基礎(chǔ)模塊、藥物專論模塊、綜合知識模塊。專業(yè)基礎(chǔ)模塊包括第一章～第九章，分別為緒論、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典、藥物的鑒別試驗、藥物一般雜質(zhì)的分析、藥物特殊雜質(zhì)的分析、藥物的含量測定、藥物制劑分析、藥物的穩(wěn)定性研究、體內(nèi)藥物分析；藥物專論模塊包括第十章～第十二章，分別介紹化學(xué)小分子藥物的分析、中藥分析、生物藥物的分析；綜合知識模塊包括第十三章～第十五章，分別是生物學(xué)活性分析技術(shù)、藥品質(zhì)量源于設(shè)計、現(xiàn)代分析技術(shù)進展。本教材系統(tǒng)介紹藥物分析專業(yè)知識及其在保障藥品質(zhì)量安全中的應(yīng)用