第一章 執(zhí)業(yè)藥師與公眾健康 1
第一節(jié) 健康中國建設 1
第二節(jié) 藥品管理與藥品安全風險 6
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理 20
第二章 藥品管理法律和管理體系 30
第一節(jié) 藥品管理法律法規(guī) 30
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理體系 34
第三節(jié) 藥品管理的行政行為 42
第四節(jié) 藥品管理相關制度 49
第三章 藥品研制和生產管理 65
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理 65
第二節(jié) 藥品上市許可持有人制度 88
第三節(jié) 藥品生產管理 93
第四節(jié) 藥品召回管理 105
第四章 藥品經營管理 110
第一節(jié) 藥品經營許可與經營管理 110
第二節(jié) 藥品經營質量管理規(guī)范 125
第三節(jié) 處方藥與非處方藥的經營管理 147
第四節(jié) 藥品進出口管理 148
第五章 醫(yī)療機構藥事管理 152
第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理機構和職責 152
第二節(jié) 醫(yī)療機構藥品供應管理 154
第三節(jié) 處方管理 158
第四節(jié) 醫(yī)療機構制劑管理 164
第五節(jié) 藥物臨床應用管理 168
第六章 中藥管理 179
第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展 179
第二節(jié) 中藥材管理 182
第三節(jié) 中藥飲片管理 193
第四節(jié) 中成藥管理 198
第七章 實行特殊管理的藥品管理 205
第一節(jié) 疫苗管理 205
第二節(jié) 血液制品管理 209
第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品管理 210
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理 219
第五節(jié) 放射性藥品管理 222
第六節(jié) 藥品類易制毒化學品的管理 224
第七節(jié) 含特殊藥品復方制劑的管理 226
第八節(jié) 興奮劑的管理 229
第八章 藥品信息管理及消費者權益保護 234
第一節(jié) 藥品說明書和包裝標簽管理 234
第二節(jié) 藥品廣告管理 247
第三節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理 252
第四節(jié) 反不正當競爭 258
第五節(jié) 消費者權益保護 263
第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 270
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理 270
第二節(jié) 化妝品管理 281
第三節(jié) 特殊食品管理 283
第十章 藥品安全法律責任 286
第一節(jié) 藥品安全法律責任概述 286
第二節(jié) 違反假藥、劣藥管理規(guī)定的法律責任 289
第三節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任 305
第四節(jié) 缺陷藥品侵權損害賠償責任 306
第五節(jié) 違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任 307