定 價:36 元
叢書名:高職高專“十二五”規(guī)劃教材 藥學系列
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- 作者:楊爽,劉加寶 主編
- 出版時間:2014/9/1
- ISBN:9787122200778
- 出 版 社:化學工業(yè)出版社
- 中圖法分類:R927
- 頁碼:266
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
本教材針對藥品企業(yè)所需的生物檢定知識與技能,融入了《中國藥典》(2010年版)的主要檢定內容,共分為藥品衛(wèi)生學檢定、藥品有害物質檢定、藥品的生物活性檢定與藥品生物檢定統(tǒng)計四個模塊,每個模塊以“項目”為基本單元,每一項目均包括一個獨立的工作任務,通過完成該任務以達到所必需的基本知識與實踐技能。本教材采用與企業(yè)人才知識需求結合相對緊密的工學結合方式,并設置相關實訓內容,邊講邊練,針對性強,使學生能夠更好地理論聯(lián)系實踐應用,從而達到學以致用。
本教材可作為高職高專院校生物制藥、制藥技術、生物技術及相關專業(yè)師生的教材,也可供醫(yī)藥院校有關專業(yè)成人教育師生和醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)技術人員參考。
模塊一 藥品衛(wèi)生學檢定
項目一 配制供試品試劑
教學情境一 知識資訊
一、藥品生物檢定的概念及意義
二、藥品生物檢定的任務與范圍
三、生物檢定用標準品與供試品
四、各種劑型藥物的生物檢定項目
教學情境二 供試品試劑的配制
一、試藥及試劑選用原則
二、供試品溶液的配制操作要求
三、供試品試劑配制材料及設備
四、操作過程
五、結果處理
六、指示液及試藥和試液、稀釋液與緩沖液的配制
教學情境三 教學實施設計 模塊一 藥品衛(wèi)生學檢定
項目一 配制供試品試劑
教學情境一 知識資訊
一、藥品生物檢定的概念及意義
二、藥品生物檢定的任務與范圍
三、生物檢定用標準品與供試品
四、各種劑型藥物的生物檢定項目
教學情境二 供試品試劑的配制
一、試藥及試劑選用原則
二、供試品溶液的配制操作要求
三、供試品試劑配制材料及設備
四、操作過程
五、結果處理
六、指示液及試藥和試液、稀釋液與緩沖液的配制
教學情境三 教學實施設計
一、工作任務設置
二、項目學習過程設計(六步法)
學習小結
綜合測試
項目二 藥品無菌檢測
教學情境一 知識資訊
一、無菌檢查的概念及意義
二、無菌檢測要求
三、無菌檢測的原理及適用范圍
四、檢查數(shù)量及檢查量
五、無菌檢測環(huán)境及設備
六、檢測環(huán)境要求
七、無菌檢測用培養(yǎng)基
教學情境二 無菌檢測
一、培養(yǎng)基的制備
二、培養(yǎng)基適用性檢查
三、無菌檢測抽樣
四、環(huán)境的潔凈度檢測
五、無菌檢測方法
教學情境三 教學實施設計
一、工作任務設置
二、項目學習過程設計(六步法)
實訓一 葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢測
一、實訓目標
二、實訓資料
三、實訓方案
四、實訓過程
五、注意事項
六、思考題
學習小結
綜合測試
項目三 檢查微生物總數(shù)
教學情境一 知識資訊
一、菌落總數(shù)介紹
二、藥品細菌數(shù)
三、藥品微生物總數(shù)檢查的方法
四、微生物總數(shù)檢查的注意要點
五、藥品微生物總數(shù)檢查的原則
六、設備、儀器、器皿、試劑及用具
教學情境二 微生物總數(shù)的檢查
一、試驗前的準備
二、樣品的稀釋與處理
三、編號
四、稀釋
五、吸樣
……
模塊二 藥品有害物質檢定
模塊三 藥品的生物活性檢定
模塊四 藥品生物檢定統(tǒng)計
附錄 項目學習過程設計(六步法)參考格式
參考答案
參考文獻