本書主要介紹了早期臨床試驗相關(guān)的概念、中國最新的法律法規(guī)和指導(dǎo)原則、GCP、SOP和試驗方案,早期臨床試驗的幾種常見類型(包括生物等效性試驗)及各部門的參與流程和管理,特別是早期臨床試驗項目在研究中心的管理,涉及受試者、文件資料、藥物、不良事件和質(zhì)量風(fēng)險管理等。并附中英文詞匯對照、重要的管理規(guī)范(ICH-GCP和GCP
本書按藥理分類順序,以表格的形式列出各種藥物的相互作用和臨床建議,數(shù)據(jù)更新至2019年年底。本書還補(bǔ)充了藥品說明書中、合理用藥軟件中相互作用描述的不足,而且納入了世界各地新批準(zhǔn)上市新藥的相互作用資料。本書內(nèi)容簡單明了,便于閱讀記憶。
本書分為理論和實驗實訓(xùn)兩大部分。理論部分共十六章。第一章至第十四章為各論部分,所選藥物的種類以治療常見病、多發(fā)病、臨床處方量較大的藥物為主,重點敘述藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征、性質(zhì)、穩(wěn)定性及構(gòu)效關(guān)系等,并與藥物的實際生產(chǎn)、貯存及使用相聯(lián)系,適當(dāng)介紹部分藥物的合成路線,簡要介紹藥物的發(fā)展概況及體內(nèi)代謝等。第十五章和第十六章為總論
《藥學(xué)專業(yè)實驗》依據(jù)教育部高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會制定的《藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)》編寫而成,全書將現(xiàn)代創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)理念融入藥學(xué)專業(yè)實驗中,創(chuàng)建“藥物設(shè)計→藥物合成→藥物分析→藥理測試”的全新藥學(xué)專業(yè)實驗體系,以期更好地培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學(xué)人才。全書主要內(nèi)容包括:緒論、藥物設(shè)計實驗(第一章)、藥物化學(xué)實驗(第二章)
編者以臨床醫(yī)師及時、準(zhǔn)確地選擇合理的治療方案,提高治療效果,盡量避免發(fā)生不良反應(yīng)為出發(fā)點,分12章系統(tǒng)介紹了神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌及代謝疾病、外科疾病、骨關(guān)節(jié)疾病、惡性腫瘤、婦科疾病、眼科疾病及皮膚疾病的注射藥物組方、用法、臨床療效、適應(yīng)證、作用機(jī)制、不良反應(yīng)及注
《藥理學(xué)(案例版,第3版)》在章節(jié)次序和內(nèi)容上與第2版相同,包括8篇50章。與第2版教材相比,第3版教材具有以下幾個特點:①為培養(yǎng)符合社會復(fù)合型、實踐型醫(yī)學(xué)和藥學(xué)等人才的需求,充分結(jié)合臨床,更新臨床標(biāo)準(zhǔn)案例。②與時俱進(jìn),反映當(dāng)今新理論和新藥物。③刪繁就簡,圖文并茂,力求篇幅適中。④配套思維導(dǎo)圖版復(fù)習(xí)考試指南、數(shù)字化的教
本書系“體外診斷產(chǎn)品研發(fā)與評價專家共識”的第二個分冊,內(nèi)容包括“參考物質(zhì)的制備及其量值的計量學(xué)溯源”、“體外診斷定量產(chǎn)品的準(zhǔn)確度(正確度與精密度)評價”、“體外診斷定量產(chǎn)品的檢出限和定量限”和“體外診斷定量產(chǎn)品的線性范圍與臨床可報告區(qū)間”四部分;結(jié)合國內(nèi)外的相關(guān)法規(guī)和文獻(xiàn),系統(tǒng)介紹了體外診斷產(chǎn)品研發(fā)和評價的相關(guān)理論與實
該書共分十一篇三十三章,分別從激素及有關(guān)藥物、抗感染藥物,作用于神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)的藥物等方面全面介紹了國家基本藥物中常用藥物的作用和用途、不良反應(yīng)和藥療須知等內(nèi)容。旨在讓學(xué)習(xí)者掌握用藥護(hù)理的基本知識和技能,具備按照醫(yī)囑正確給藥和合理用藥的能力,養(yǎng)成良好的用藥習(xí)慣和科學(xué)思維。
本書系“體外診斷產(chǎn)品研發(fā)與評價專家共識”的第三個分冊,內(nèi)容包括“體外診斷試驗的干擾與干擾物質(zhì)”“體外診斷試驗的參考區(qū)間與醫(yī)學(xué)決定水平”“體外診斷試劑的穩(wěn)定性評價”“體外診斷產(chǎn)品的臨床試驗及其結(jié)果評價”四部分;結(jié)合國內(nèi)外的相關(guān)法規(guī)和文獻(xiàn),系統(tǒng)介紹了體外診斷產(chǎn)品研發(fā)和評價的相關(guān)理論與實踐,具有多維度的行業(yè)指導(dǎo)性!禕R》本
《標(biāo)記免疫診斷試劑制備技術(shù)》主要介紹基于標(biāo)記免疫分析原理的體外診斷試劑制備的相關(guān)內(nèi)容,《標(biāo)記免疫診斷試劑制備技術(shù)》內(nèi)容共計十章,包括緒論、抗原制備技術(shù)、抗體制備技術(shù)、標(biāo)記化合物的制備、固相吸附分離技術(shù)、標(biāo)記免疫分析模式的設(shè)計、標(biāo)記免疫診斷試劑的研發(fā)策略、定量免疫分析與校準(zhǔn)品的制備、標(biāo)記免疫診斷試劑的分析性能評價、申請注